જાપાનમાં કાચા માલની અપૂરતી આત્મનિર્ભરતા

સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ ઘટકો (APIs) ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં મુખ્ય ભૂમિકા ભજવે છે અને તમામ ફાર્માસ્યુટિકલ્સના ઉત્પાદન માટે પ્રાથમિક આધાર છે.

જાપાનીઝ ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગનું બજાર કદ એશિયામાં બીજા ક્રમે છે.ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગના R&D ખર્ચમાં વધારો અને અન્ય કારણો સાથે, એવી અપેક્ષા રાખવામાં આવે છે કે જાપાનીઝ API બજાર 2025 સુધીમાં 7% થી 8% ના પ્રમાણમાં ઊંચા દરે વૃદ્ધિ પામશે. તેમાંથી, ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ કે જેણે નોંધપાત્ર ભૂમિકા ભજવી છે તેમાં સમાવેશ થાય છે. સન ફાર્માસ્યુટિકલ, ટેવા, નોવાર્ટિસ ઇન્ટરનેશનલ એજી, પિરામલ એન્ટરપ્રાઇઝિસ અને ઓરોબિંદો.

જાપાનના જેનરિક દવા ઉદ્યોગનો વિકાસ પણ કાચા માલના અપૂરતા સ્વતંત્ર પુરવઠાના અવરોધનો સામનો કરી રહ્યો છે.API ની તેની સ્થાનિક આયાતમાંથી લગભગ 50% જેનરિક દવાઓના ઉત્પાદન માટે વપરાય છે, અને મુખ્ય આંતરરાષ્ટ્રીય સપ્લાયર્સ એશિયન અને યુરોપિયન દેશો જેમ કે ભારત, ચીન, દક્ષિણ કોરિયા, ઇટાલી, સ્પેન, હંગેરી અને જર્મનીમાંથી આવે છે.આયાતી APIs પર નિર્ભરતા ઘટાડવા માટે, જાપાન API ના સ્થાનિકીકરણ પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરી રહ્યું છે.

અદ્યતન ઓર્ગેનિક સિન્થેસિસ ટેક્નોલોજીનો ઉપયોગ કરીને રાસાયણિક દવાઓનું ઉત્પાદન કરતી જાપાનની પ્રથમ કંપની સુમિતોમો ફાર્માસ્યુટિકલ્સ, ઓઇટા પ્રીફેક્ચરના ઓઇટા સિટીમાં નવી નાની પરમાણુ દવા API અને મધ્યવર્તી ફેક્ટરી બનાવવાની યોજના ધરાવે છે.પ્રોજેક્ટનો મુખ્ય ધ્યેય ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા API અને મધ્યસ્થીઓની વધતી જતી માંગને પહોંચી વળવા માટે કંપનીની API ઉત્પાદન ક્ષમતામાં વધારો કરવાનો છે.

નવો પ્લાન્ટ સપ્ટેમ્બર 2024 માં કાર્યરત થવાનો છે. તેનો કોન્ટ્રાક્ટ ડેવલપમેન્ટ એન્ડ મેન્યુફેક્ચરિંગ (CDMO) વિભાગ ફોર્મ્યુલેશન કંપનીઓ માટે નાના પરમાણુ API અને મધ્યવર્તી ઉત્પાદન અને સપ્લાય કરવા અને બાહ્ય વ્યાપારી વેચાણને સાકાર કરવા માટે અનન્ય તકનીકનો ઉપયોગ કરે છે.નવા ડ્રગ ડેવલપમેન્ટ પ્રોજેક્ટ્સની મજબૂત માંગને કારણે, વિશ્વ ફાર્માસ્યુટિકલ સીડીએમઓ માર્કેટે સતત વૃદ્ધિ જાળવી રાખી છે.એવો અંદાજ છે કે CDMO દવાનું વર્તમાન વૈશ્વિક વાણિજ્યિક મૂલ્ય લગભગ 81 બિલિયન યુએસ ડોલર છે, જે 10 ટ્રિલિયન યેનની સમકક્ષ છે.

તેની ઉત્કૃષ્ટ ગુણવત્તા ખાતરી પ્રણાલી અને વૈશ્વિક પુરવઠા શૃંખલા વ્યવસ્થાપન લાભો પર આધાર રાખીને, સુમિટોમો ફાર્માસ્યુટિકલ્સે વર્ષોથી ધીમે ધીમે તેના CDMO વ્યવસાયનો વિસ્તાર કર્યો છે અને જાપાનમાં અગ્રણી સ્થાન સ્થાપિત કર્યું છે.ગીફુ અને ઓકાયમામાં તેના પ્લાન્ટ્સની ઉત્પાદન ક્ષમતા ઓછી છે.મોલેક્યુલર થેરાપ્યુટિક દવાઓ માટે જરૂરી API અને મધ્યસ્થીઓની મજબૂત ઉત્પાદન ક્ષમતા.જાપાનીઝ ફાર્માસ્યુટિકલ કોન્ટ્રાક્ટ ઉત્પાદક બુશુ કોર્પોરેશને જાપાનના બજારમાં પ્રવેશવા ઇચ્છતી વ્યાવસાયિક ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ માટે નવી પ્રોડક્ટ ડેવલપમેન્ટ સપોર્ટ પૂરો પાડવા એપ્રિલ 2021માં સુઝુકેન ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની સાથે સહકાર કરાર કર્યો હતો.બુશુએ બે ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓના સહકાર દ્વારા, અધિકૃતતા ધારકો/દવા ધારકોના ટ્રાન્સફર કન્સલ્ટેશનના પ્રમોશન સહિત વિશેષ દવાઓની માંગ માટે વન-સ્ટોપ મેનેજમેન્ટ સેવાઓ પ્રદાન કરવા માટે, API ના સ્થાનિક પ્રત્યક્ષ ઉત્પાદન માટે સહકાર કરાર હાથ ધરવાની આશા રાખી છે. આયાત, બજાર મૂલ્યાંકન, ઉત્પાદન અને પુરવઠો, સોંપાયેલ સંગ્રહ અને પરિવહન, પ્રમોશન મૂલ્યાંકન અને દર્દી સહાય અને અન્ય સેવાઓ.

તે જ સમયે, બુશુ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ સુઝુકેન કંપની લિમિટેડ દ્વારા વિકસિત સ્પેશિયલ ડ્રગ માઇક્રો-કોલ્ડ ચેઇન મોનિટરિંગ સિસ્ટમ (ક્યુબિક્સેક્સ) નો ઉપયોગ કરીને સમગ્ર પ્રક્રિયા દરમિયાન દર્દીઓને દવાઓ સુરક્ષિત રીતે પહોંચાડી શકે છે. વધુમાં, જાપાનની એસ્ટેલાસ ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીએ ખુલાસો કર્યો છે કે ત્રીજી ઉત્પાદન વિસ્તરણ યોજના, જાન્યુઆરી 2020 માં જાપાનના ટોયામામાં સ્થાપિત ફિક્સ-ફંક્શન દવાઓના ઉત્પાદન માટેના API આધારનો ઉપયોગ મૂળ એસ્ટેલાસ પ્રોગ્રામના ટેક્રોલિમસ હાઇડ્રેટ APIના ઉત્પાદન માટે કરવામાં આવશે.

ટેક્રોલિમસ એક એવી દવા છે જે પુખ્ત વયના અને બાળરોગના દર્દીઓમાં અંગોના અસ્વીકારને અટકાવે છે અને સારવાર કરે છે જેમણે લીવર, કિડની, હૃદય (અને 2021 માં ફેફસાંની નવી એફડીએ મંજૂરી) ટ્રાન્સપ્લાન્ટ મેળવ્યા છે.